прадукты
Касетны тэст на антыген Lifecosm COVID-19 Тэст на антыген
Касета з тэстам на антыген COVID-19
| Рэзюмэ | Выяўленне спецыфічнага антыгена Covid-19на працягу 15 хвілін |
| Прынцып | Одноэтапный иммунохроматографический аналіз |
| Выяўленне мэтаў | Антыген COVID-19 |
| Узор | мазок з ротаглоткі, мазок з носа або сліна |
| Час чытання | 10-15 хвілін |
| Колькасць | 1 скрынка (камплект) = 25 прылад (Індывідуальная ўпакоўка) |
| Змест | 25 тэставых касет: кожная касета з асушальнікам у асобным пакеце з фальгі25 стэрылізаваных тампонаў: аднаразовы тампон для збору ўзораў 25 прабірак для экстракцыі: змяшчаюць 0,4 мл рэагента для экстракцыі 25 саветаў для кропельніц 1 рабочая станцыя 1 ліст-укладыш |
| Асцярожна | Выкарыстоўваць на працягу 10 хвілін пасля адкрыццяВыкарыстоўвайце адпаведную колькасць пробы (0,1 мл кропельніцы) Выкарыстоўвайце пасля 15~30 хвілін пры RT, калі яны захоўваюцца ў халодных умовах Лічыць вынікі тэсту несапраўднымі праз 10 хвілін |
Касета з тэстам на антыген COVID-19
Касетны экспрэс-тэст на антыген COVID-19 - гэта імунааналіз з бакавым патокам, прызначаны для якаснага выяўлення антыгенаў нуклеакапсіду SARS-CoV-2 у мазку з насаглоткі, ротаглоткі, мазку з носа або сліне асоб, у якіх медыцынскі работнік падазрае COVID-19 .
Вынікі прызначаны для ідэнтыфікацыі антыгена нуклеакапсіду SARS-CoV-2.Антыген звычайна выяўляецца ў мазку з ротаглоткі, мазку з носа або сліне падчас вострай фазы інфекцыі.Станоўчыя вынікі паказваюць на наяўнасць вірусных антыгенаў, але клінічная карэляцыя з анамнезам пацыента і іншай дыягнастычнай інфармацыяй неабходная для вызначэння статусу інфекцыі.Станоўчыя вынікі не выключаюць бактэрыяльнай інфекцыі або сумеснай інфекцыі з іншымі вірусамі.Выяўленае ўзбуджальнік не можа быць дакладнай прычынай захворвання.
Адмоўныя вынікі не выключаюць заражэнне SARS-CoV-2 і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай асновы для прыняцця рашэнняў аб лячэнні або вядзенні пацыента, у тым ліку рашэнняў аб барацьбе з інфекцыяй.Адмоўныя вынікі павінны разглядацца ў кантэксце нядаўняга ўздзеяння пацыента, анамнезу і наяўнасці клінічных прыкмет і сімптомаў, якія адпавядаюць COVID-19, і пацвярджацца з дапамогай малекулярнага аналізу, калі гэта неабходна для лячэння пацыента.
Касетны экспрэс-тэст на антыген COVID-19, прызначаны для выкарыстання медыцынскімі работнікамі або падрыхтаванымі аператарамі, якія валодаюць вопытам правядзення тэстаў з бакавым патокам.Прадукт можна выкарыстоўваць у любых лабараторных і нелабараторных умовах, якія адпавядаюць патрабаванням, указаным у Інструкцыі па ўжыванні і мясцовым нарматыўным актам.
ПРЫНЦЫП
Касетны экспрэс-тэст на антыген COVID-19 - гэта імунааналіз з бакавым патокам, заснаваны на прынцыпе сэндвіч-тэхнікі падвойных антыцелаў.Манаклональныя антыцелы да бялку нуклеакапсіду SARS-CoV-2, кан'югаваныя з каляровымі мікрачасцінамі, выкарыстоўваюцца ў якасці дэтэктара і распыляюцца на пляцоўку для кан'югацыі.Падчас тэсту антыген SARS-CoV-2 ва ўзоры ўзаемадзейнічае з антыцеламі SARS-CoV-2, кан'югаванымі з каляровымі мікрачасцінамі, утвараючы пазначаны комплекс антыген-антыцела.Гэты комплекс мігруе па мембране з дапамогай капілярнага дзеяння да тэставай лініі, дзе ён будзе захоплены моноклональными антыцеламі да бялку нуклеакапсіду SARS-CoV-2, папярэдне пакрытым.Калі ва ўзоры прысутнічаюць антыгены SARS-CoV-2, у акне вынікаў будзе бачная каляровая тэставая лінія (T).Адсутнасць лініі Т сведчыць аб адмоўным выніку.Кантрольная лінія (C) выкарыстоўваецца для працэдурнага кантролю і заўсёды павінна з'яўляцца, калі працэдура тэсту выконваецца належным чынам.
[УЗОР]
Узоры, атрыманыя ў пачатку з'яўлення сімптомаў, будуць утрымліваць самыя высокія тытры віруса;ўзоры, атрыманыя пасля пяці дзён з'яўлення сімптомаў, з большай верагоднасцю дадуць адмоўныя вынікі ў параўнанні з аналізам RT-PCR.Неадэкватны збор узораў, няправільная апрацоўка і/або транспарціроўка ўзораў могуць даць ілжывыя вынікі;таму настойліва рэкамендуецца навучанне збору ўзораў з-за важнасці якасці ўзораў для атрымання дакладных вынікаў аналізаў.
Дапушчальны тып узору для тэставання - прамы мазок або мазок у асяроддзі для пераносу віруса (VTM) без дэнатуратараў.Для лепшай прадукцыйнасці тэсту выкарыстоўвайце толькі што ўзятыя ўзоры прамых мазкоў.
Падрыхтуйце прабірку для экстракцыі ў адпаведнасці з Працэдурай выпрабаванняў і выкарыстоўвайце для збору ўзору стэрыльны тампон, які ўваходзіць у камплект.
Збор узораў мазка з насаглоткі
