Прадукты
Касета для тэсту на антыген Lifecosm COVID-19. Тэст на антыген
Касета для тэсту на антыген COVID-19
| Кароткі змест | Выяўленне спецыфічнага антыгена Covid-19на працягу 15 хвілін |
| Прынцып | Аднаэтапны імунахрамаграфічны аналіз |
| Мэты выяўлення | Антыген COVID-19 |
| Узор | мазок з ротоглотки, мазок з носа або сліна |
| Час чытання | 10~ 15 хвілін |
| Колькасць | 1 скрынка (камплект) = 25 прылад (індывідуальная ўпакоўка) |
| Змест | 25 тэставых касет: кожная касета з асушальнікам у індывідуальным фальгіраваным пакеце25 стэрылізаваных тампонаў: аднаразовы тампон для збору ўзораў 25 прабірак для экстракцыі: якія змяшчаюць 0,4 мл экстрагента 25 наканечнікаў-кропельніц 1 працоўная станцыя 1 Укладыш у камплект |
| Увага | Выкарыстоўвайце на працягу 10 хвілін пасля адкрыццяВыкарыстоўвайце адпаведную колькасць узору (0,1 мл з піпеткі) Выкарыстоўвайце праз 15~30 хвілін пры пакаёвай тэмпературы, калі захоўваецца ў халодных умовах. Лічыце вынікі тэсту несапраўднымі праз 10 хвілін |
Касета для тэсту на антыген COVID-19
Касета для экспрэс-тэсту на антыген COVID-19 — гэта імунаферментны аналіз з латэральным патокам, прызначаны для якаснага выяўлення нуклеакапсідных антыгенаў SARS-CoV-2 у мазках з насаглоткі, ротаглоткі, носа або сліне асоб, у якіх медыцынскі работнік падазрае COVID-19.
Вынікі прызначаны для ідэнтыфікацыі нуклеакапсіднага антыгена SARS-CoV-2. Антыген звычайна выяўляецца ў мазку з ротаглоткі, назальнага мазка або сліны падчас вострай фазы інфекцыі. Станоўчыя вынікі сведчаць аб наяўнасці вірусных антыгенаў, але для вызначэння статусу інфекцыі неабходная клінічная карэляцыя з гісторыяй хваробы пацыента і іншай дыягнастычнай інфармацыяй. Станоўчыя вынікі не выключаюць бактэрыяльнай інфекцыі або сумеснай інфекцыі з іншымі вірусамі. Выяўлены агент можа не быць канкрэтнай прычынай захворвання.
Адмоўныя вынікі не выключаюць інфекцыю SARS-CoV-2 і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай падставы для прыняцця рашэнняў аб лячэнні або вядзенні пацыента, у тым ліку аб кантролі інфекцыі. Адмоўныя вынікі варта разглядаць у кантэксце нядаўніх кантактаў пацыента, анамнезу і наяўнасці клінічных прыкмет і сімптомаў, якія адпавядаюць COVID-19, і пацвердзіць малекулярным аналізам, калі гэта неабходна для лячэння пацыента.
Касета хуткага тэсту на антыген COVID-19 прызначана для выкарыстання медыцынскімі работнікамі або падрыхтаванымі аператарамі, якія валодаюць навыкамі правядзення тэстаў латэральнага патоку. Прадукт можа выкарыстоўвацца ў любой лабараторнай і пазалабараторнай абстаноўцы, якая адпавядае патрабаванням, указаным у інструкцыі па ўжыванні і мясцовых правілах.
ПРЫНЦЫП
Касета для хуткага тэсту на антыген COVID-19 - гэта імунааналіз з латэральным патокам, заснаваны на прынцыпе метаду падвойнага сэндвіча з антыцеламі. Моноклональные антыцелы да нуклеакапсіднага бялку SARS-CoV-2, кан'югаваныя з каляровымі мікрачасціцамі, выкарыстоўваюцца ў якасці дэтэктара і распыляюцца на кан'югацыйную падушачку. Падчас тэсту антыген SARS-CoV-2 ва ўзоры ўзаемадзейнічае з антыцеламі да SARS-CoV-2, кан'югаванымі з каляровымі мікрачасціцамі, утвараючы мечаны комплекс антыген-антыцелы. Гэты комплекс мігруе па мембране праз капілярны эфект да тэставай лініі, дзе ён будзе захоплены папярэдне пакрытымі моноклональными антыцеламі да нуклеакапсіднага бялку SARS-CoV-2. Каляровая тэставая лінія (Т) будзе бачная ў акне выніку, калі ва ўзоры прысутнічаюць антыгены SARS-CoV-2. Адсутнасць лініі Т сведчыць аб адмоўным выніку. Кантрольная лінія (С) выкарыстоўваецца для кантролю працэдуры і заўсёды павінна з'яўляцца, калі працэдура тэставання выканана правільна.
[УЗОР]
Узоры, атрыманыя на ранняй стадыі з'яўлення сімптомаў, будуць утрымліваць найвышэйшыя тытры віруса; узоры, атрыманыя праз пяць дзён пасля з'яўлення сімптомаў, часцей даюць адмоўныя вынікі ў параўнанні з аналізам RT-PCR. Няправільны збор узораў, няправільнае абыходжанне з узорамі і/або іх транспарціроўка могуць даць ілжывыя вынікі; таму настойліва рэкамендуецца прайсці навучанне па зборы ўзораў з-за важнасці якасці ўзораў для атрымання дакладных вынікаў аналізу.
Прымальным тыпам узору для тэставання з'яўляецца прамы мазок або мазок у вірусным транспартным асяроддзі (VTM) без дэнатурацыйных рэчываў. Для найлепшай прадукцыйнасці тэсту выкарыстоўвайце свежасабраныя прамыя мазкі.
Падрыхтуйце прабірку для экстракцыі ў адпаведнасці з працэдурай тэставання і выкарыстоўвайце стэрыльны тампон з набору для збору ўзору.
Збор узораў мазка з насаглоткі
